Nos Services
Ingénierie Biomédicale
Expertise dans la conception et la réalisation de bâtiment de santé :
Notre équipe d’architectes et d’ingénieurs vous propose une solution clé en main pour tous vos projets de construction dans le domaine médical (Hôpitaux, cliniques médicales, cabinets médicaux). En fonction des problématiques inhérentes à votre activité, nous vous assistons pour l’agencement de vos locaux afin d’optimiser le flux patient et booster votre activité. Nous offrons nos services essentiellement pour le marché français, antillais et africain.
Soucieux de l’impact de nos projets sur la santé des usagers nous attachons une importance particulière dans le choix des matériaux, de l’orientation du bâtiment sur son terrain, ainsi que de la qualité de l’air afin d’offrir des espaces de vie lumineux et agréables aussi bien pour les patients que pour les professionnels de santé.
Professionnels de santé, Mattheva engineering met à votre disposition son expertise pour la conception et la réalisation de vos cabinets médicaux, en construction neuve ou en rénovation.
Expertise et accompagnement au déploiement d’une solution de télémédecine.
Nos chargés d’affaires e-santé vous accompagnent pour identifier vos besoins et vous conseil sur la solution la plus efficiente à mettre en place pour une téléconsultation synchrone. Nous vous assistons sur la partie réglementaire, logiciel et matériel afin de déployer une solution au plus proche de vos besoins.
Nos ingénieurs en collaboration avec les professionnels de santé du réseau Mattheva assistance travaillent de concert pour trouver des solutions matériels ou logiciels pour faciliter la communication entre les professionnels de Santé mais également entre le corps médical et les patients.
Expertise dans l’accompagnement des Personne à mobilité réduite (PMR)
Notre département PMR a pour objectif de mettre en place des solutions logiciels ou matériels pour améliorer la mobilité des seniors et des personnes victimes de séquelles physiques importantes.
Mattheva engineering mobilise ses efforts et son expertise pour aider les personnes amputées, à améliorer leur mobilité, à se sentir en confiance et à gagner en assurance.
Expertise sur les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
Nous vous accompagnons aussi bien sur les aspects techniques que réglementaires afin d’élaborer la stratégie de mise sur le marché la plus adaptée.
Nos prestations d’accompagnement pour la mise
sur le Marché des Dispositifs Médicaux :
- Évaluation et validation de la conformité du dispositif Planning de certification
- Constitution du dossier technique réglementaire
- Gestion du processus de marquage CE
Le marquage CE d’un dispositif médical (DM) impose la mise en conformité des processus du système de management de la qualité. Mattheva engineering vous accompagne dans la mise en place de votre projet de certification ISO 13485 et vous aide à concevoir un système opérationnel qui remplit toutes les conditions réglementaires.
Système de Management de la Qualité pour les Dispositifs Médicaux
- Audit initial – définition de la stratégie de mise en place du SMQ
- Assistance dans la mise en œuvre du SMQ selon la norme ISO13485
- Mise en place des processus de qualité adaptés.
